遺伝子治療は生体内に遺伝子を導入することで長期的に高い治療効果が期待でき、これまで有効が治療法が確立されてこなかった疾患にたいする新しい治療法としても注目されています。ウイルスベクター（VV）や腫瘍溶解性ウイルス（OV）は生体内での遺伝子導入を可能とする最も有望なプラットフォームの一つであり、高い効果を示す治療薬として研究・開発が進んでいます。一方で、こうしたVVやOVはその構造や作用機構の複雑性から、有効性や安全性に関連する重要品質特性（Critical Quality Attribute, CQA）について、従来のバイオ医薬品と同様とはいかないことが分かっています。効果的かつ効率的な開発や品質管理には高い専門性と種々の物理化学的解析が必要となります。

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